国产手足口病疫苗即将上市

时间:2022-01-23 11:20来自:未知

【河南郑州试管婴儿哪家医院最好】

据北京青年报报道,国家食药监局相关负责人透露,预防手足口病的EV71疫苗已完成临床试验,进入注册审评审批最后阶段,审批过后即将上市。

据介绍,自1999年起,世卫组织使用专业评估工具评估各国疫苗监管体系,评估范围涉及监督检查、临床试验监管等7个板块。只有具备世卫组织认可的国家监管体系,该国生产的疫苗才能获得世卫组织预认证,进而被联合国儿基会等机构列入疫苗采购清单。2011年,我国疫苗国家监管体系首次通过评估,按要求三年后进行再评估。此次评估通过,证明国家疫苗监管体系已经成熟。

国家食药监局药品化妆品注册司司长王立丰表示,我国已成为世界上有实力的疫苗生产国之一,年产能超过10亿剂次。2013年10月,我国首个通过世卫组织预认证的疫苗品种——成都生物制品研究所的乙脑疫苗,被正式列入联合国采购清单。国内具有疫苗批准文号的企业达41家,可生产61种疫苗,预防33种传染病,能保障我国计划免疫所应用全部疫苗的生产供应,同时已销往亚洲部分国家。

郑州试管多少钱

王立丰透露,我国正在研究的预防手足口病的EV71疫苗、Sabin株灭活脊灰疫苗等创新品种已陆续完成临床试验,进入到生产注册的审评审批阶段。其中EV71疫苗已在注册审评审批的最后阶段,审评通过后即将上市,为预防手足口病提供疫苗保障。而针对H7N9人感染禽流感疫苗,王立丰表示,该疫苗正在由某企业自主研发,临床试验尚未完成,还未到达申报审批阶段。

【郑州供卵得需要多长时间】

参考资料